荷蘭國家公共衞生及環境中心公布,三名嬰兒先後在接種輝瑞的肺炎球菌疫苗「Prevenar」後一日至十一日內死亡,當局即時停用同一批次共十一萬劑疫苗,批號為「D66977」。暫未知道三名嬰兒的死因,亦未有證據顯示與疫苗有關。當局指過往平均每年有五至十宗幼兒接種疫苗後死亡個案,今次密集地出現三宗個案並不尋常,有需要展開調查。美國輝瑞發言人強調,僅為安全起見抽起該批次疫苗,其他批次的供應未受影響,並指三名死亡嬰兒同時間亦有接種其他兩種疫苗,事件仍待調查。
涉事疫苗批次無供港
「Prevenar」於○五年九月在本港註冊,母嬰健康院正使用此款疫苗為未滿兩歲兒童接種。香港輝瑞發言人指,荷蘭停用的同批次疫苗並無供港,本港過往從未有相關死亡報告,已主動通知衞生署有關事件。衞生署發言人指過往並無接獲涉及「Prevenar」的不良反應報告,會密切與藥廠聯絡,暫不會停用該款疫苗。
兒科專科醫生譚一翔表示,「Prevenar」自二○○○年於美國推出至今,一直沒有重大安全問題,副作用與其他疫苗無大分別,一般只會針口紅腫,及約一成個案有微燒,認為家長毋須過分擔憂。他指出,該款疫苗一直是本港唯一獲准用於兒童的肺炎球菌疫苗,公私營醫療均採用,直至兩個月前才有另一藥廠的兒童肺炎球菌疫苗在港註冊。
中文大學兒科學系副教授韓錦倫亦指,從未聽聞「Prevenar」有致命風險,但認同短時間內出現三宗幼兒死亡個案並不尋常,希望當局盡快查明,釋除公眾疑慮。
衞署應跟進輸入途徑
香港醫院藥劑師學會會長蘇曜華指,「Prevenar」原先由惠氏藥廠(Wyeth)生產,輝瑞與惠氏合併後成為前者產品,主要用於六星期大至未滿六歲兒童。六歲以上人士或長者,由於他們的免疫系統較易產生抗體,故多數使用另一法國藥廠生產的舊款疫苗。他認為今次事故最大可能是個別批次的疫苗於生產過程出現問題或受污染,雖然藥廠指同批次疫苗沒有供港,但認為衞生署應更主動公布及跟進事件,因難保個別醫療機構可能從非正式途徑輸入有問題的「水貨」疫苗。