業界嘆GMP門檻過高

【本報訊】有只獲過渡性註冊的老字號藥廠坦言,不少藥廠資金有限,若要提升水平至GMP認證需作龐大投資,未必能應付,但認為品質監控嚴謹,有信心通過衞署巡查。

本港僅七間中成藥製造商獲衞生署頒發GMP(生產質量管理規範),創立逾大半個世紀的老字號藥廠負責人何先生稱,該廠雖未獲GMP,但五、六年前已着手籌備,並已花七十多萬元進行檢驗,「我哋屬家族式經營,資金唔多,若要達標起碼要額外投資七至八百萬元,呢行規管愈來愈多,原材料又貴咗。」

有信心過衞署一關

他無奈稱,當局只顧推行GMP,未有計劃如何資助業界,相信只有少於百分之一的藥廠可承受成本壓力,若強硬推行只會令大量藥廠面臨結業。他強調,其藥廠雖未達標,但生產至包裝等過程一手包辦,嚴格監控衞生情況,有信心能通過當局巡查。

九八年獲GMP認證的維特健靈大藥廠,董事長陳曦齡透露,當年投資五千萬元裝修、聘請英國專家,又參照世衞及英國的GMP規格才能達標,她建議中成藥製造商可以合併方式營運以減輕成本。○六年獲GMP的和興白花油藥廠有限公司,執行董事及營運總監邱禮菁認為,衞生署長遠應要求所有中成藥製造商獲GMP,提升行業規範和認受性。