活視康無註冊衞署四年零跟進

無註冊人造淚水「活視康」多年來通街賣,暴露衞生署監管工作錯漏百出,署方○五年已向生產廠家瑞士諾華表明須為產品註冊,之後無接獲藥廠申請卻四年無跟進。諾華聲稱無接獲該署的通知信函,強調今次屬「溝通問題」,會盡快提交註冊文件。連串藥物事故打擊市民信心,香港製藥商會指大部分藥廠正採取改善措施,如加入微生物測試,否認業界「無良心製藥」。

衞生署發言人昨承認,諾華九四年曾查詢活視康是否需要註冊,獲答覆為毋須註冊。但○五年諾華再就此查詢,當時署方認為藥廠須就產品註冊,之後無接獲藥廠申請,但無解釋改變決定的理由,以及四年來無跟進的原因。截至昨午五時,該署接獲約七十名市民就活視康回收安排的查詢。

藥廠一周完成回收

諾華公司發言人李小姐說,昨晚已派車隊到全港百多個零售點回收,一周內完成回收。她指,衞生署稱○五年曾發信通知諾華「活視康」須註冊,但公司一直無接獲信函。

醫管局則表示,當年引入活視康人造淚水時,曾要求諾華說明產品是否須註冊,當時資料顯示活視康毋須註冊,該局之後無接獲產品要註冊的通知。

代表本港九成獲「良好藥品生產規範」(GMP)藥廠的香港製藥商會,會長鄭香郡說大部分藥廠已應當局要求,在製藥過程加入微生物測試。其中十間藥廠向醫管局供藥,該會將與香港貨品編碼協會合作,在藥物加入編碼標籤,包括藥名、批號及有效期,她估計藥物成本因而上升少於一成,會否加價視乎藥廠決定。該會本月邀請澳洲GMP顧問公司的專家來港,研究本地藥廠可否實施國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的GMP制度,提升認可水平。

製藥商會提醒自律

本地藥廠接連出問題,暴露業界欠缺監管及自律,鄭香郡強調,該會無權監察會員藥廠,監管工作應由衞生署負責。署長林秉恩曾提醒藥廠「用良心製藥」,她說:「我哋屋企人都食藥,業界點會唔用良心製藥呢!」副會長鄧燕兒補充,已與會員藥廠開會,提醒製藥要自律,強調問題藥廠只屬個別事件,當局仍在調查中,不便評論。

病人互助組織聯盟主席張德喜說:「爆出咁多藥物事故,市民對本地藥廠失去信心,藥廠唔可以再將製藥當生意咁做,完全無晒規管!」醫院藥劑師學會教育總監崔俊明建議商會設立業內指引,以便自我監管。

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