內地早年驚爆「山東問題疫苗案」,令當局加強抽查疫苗。內地瘋狗症疫苗第二大生產商長生生物科技公司(下稱「長生生物」)的子公司,近日被揭生產紀錄造假,被國家藥品監督管理局勒令停產。幸涉事的疫苗批次尚未出廠上市,未對消費者造成影響。吉林食藥監局調查組已進駐該公司,就事件立案調查。該公司亦已發公告道歉。另廣東東莞、河南、上海等地政府,昨日相繼宣布停用有關疫苗。
國家藥監局周日(15日)通報,執法人員對長生生物全資子公司長春長生進行突擊檢查後,發現長春長生出產的人用瘋狗症疫苗,生產紀錄嚴重造假,違反《藥品生產質量管理規範》條例,已直接收回長春長生的GMP(良好生產規範)證書,下令停產瘋狗症疫苗。國家藥監局已立案調查,並派出專項督查組赴吉林展開調查工作。
長春長生周一發布公告,強調涉事的所有批次疫苗已全部回收及深表歉意,並表示會積極配合監管部門的調查。該公司亦稱,正召回有效期內所有批次的人用瘋狗症疫苗,而根據該公司近年對這種疫苗的不良反應監測,未發現因產品質量問題引起的不良反應。受事件影響,長生生物股價前日一度跌至停牌。
有民眾對疫苗生產造假表示震驚。家中養了貓狗的崔小姐表示,因曾被寵物抓傷,近年她已接種過兩次瘋狗症疫苗,她批評廠商拿人們的生命開玩笑。有專家指,如未完成全程疫苗接種,可繼續接種其他廠商生產的疫苗;如已完成全程接種,則等待國家藥監局進一步通知,目前不建議重新接種。
有行內人士透露,瘋狗症疫苗在內地屬第二類疫苗,中國目前是全球瘋狗症疫苗的最大生產國及使用國,全世界超過八成瘋狗症疫苗用在中國人身上。因內地生產瘋狗症疫苗的企業較多,相信今次事件不會造成疫苗短缺問題。
本報綜合報道