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含可致癌雜質 一款胃達舒回收

【本報訊】衞生署公布持牌藥物批發商廣源藥業有限公司(廣源)的一款胃達舒藥片一百五十毫克(香港註冊編號:HK-62210),需要回收。衞生署至今未接獲涉及有關產品的不良反應報告,會密切監察回收情況。

衞生署指昨接獲廣源通知,指其產品有效成分被發現含有雜質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),該雜質被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,廣源自願從市面回收產品。上述產品是用於治療胃部疾病的非處方藥物,據廣源資料,曾供應予本地私家醫生、藥房和藥行及出口至澳門。衞生署續說,得悉海外藥物監管機構包括美國食品及藥物管理局及歐洲藥品管理局,正評估含有雷尼替丁產品發現雜質的安全性。署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局更新的安全評估。自上月起,衞生署至今已公布十款胃藥因為含致癌物質而需回收。

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