指所含化學物具致命副作用 美國籲停售嬰幼兒出牙止痛藥膏

【本報綜合報道】美國食品及藥物管理局(FDA)警告,用於紓緩嬰幼兒出牙疼痛的止痛凝膠或軟膏,含有化學物苯佐卡因(Benzocaine),可能會令兩歲或以下的幼兒出現致命副作用,呼籲藥廠停售。本港衞生署回應時表示,已發信通知醫護專業人員有關FDA發出的警示,香港藥劑業及毒藥管理局的藥劑製品及物質註冊委員會將會就有關警示,作進一步討論。

可作局部麻醉藥的苯佐卡因,用於治療牙痛及成人的唇疹,惟苯佐卡因可引致罕見的血液疾病,誘發致命的呼吸問題。FDA過去十年曾警告家長要注意用於出牙止痛的產品,並不斷收到相關產品死亡或致病的報告。FDA指出,並沒有證據顯示出牙止痛的產品有效,敦促下架,更表明倘其他藥廠拒絕盡快配合,將採取法律行動。其中一家主要藥廠「Church and Dwight Co.Inc」表示,將停售旗下四款紓緩出牙疼痛的產品。

衞署:留意藥監機構安全評價

本港衞生署表示,有恒常機制監察市面的註冊產品,一直密切留意各地藥監機構對藥物安全及成效的評價。根據紀錄,現時全港有十四款含苯佐卡因的註冊藥劑製品,當中九款註冊藥劑製品為口服產品,包括兩款口腔用或牙用凝膠及七款口含片劑。苯佐卡因屬《藥劑業及毒藥條例》定義下的第1部毒藥,需要在註冊藥房經藥劑師監管下才可以出售。該署提醒市民如使用任何藥物後有不適,應盡快求醫。

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