探射燈:審批機制不完善 藥廠「被逼上梁山」

過去三年,中成藥註冊申請超過一萬八千宗,截至上月底,獲發「中成藥註冊證明書」(HKC)的個案逾一千六百宗,獲發「中成藥過渡性註冊」(HKP)及「確認中成藥註冊(非過渡性)申請通知書」(HKNT)的申請則分別為六千六百多宗及三十五宗。有業界人士直言,現行審批制度有礙中醫藥發展。

業界籲勿一刀切剔除

現代化中醫藥國際協會創會會長黃伯偉指,中成藥的成分複雜,坦言審批機制不完善,「用西方科學觀點應用喺中藥係不足。」他又指,過渡性中成藥在市面多年均沒有負面消息,若全面剔除,將對業界造成不幸。他形容現行制度令藥廠「被逼上梁山」,「啲廠拎唔到牌,令好多人走灰色地帶。」他建議參考美國的註冊制度,增設「HKS」類別,證明該產品獲安全認證。

衞生署亦向合資格的中成藥製造商發出「中成藥生產質量管理規範」(GMP)證書,以證明其製造過程及品質控制優良。惟黃質疑,GMP廠房申請門檻高,本地多間小型企業難以達標,建議政府共享GMP中藥生產設備,鼓勵中小企租用大型廠房生產線,提升品質及回報率。

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