探射燈：醫療儀器無王管 用家出事零保障
家用醫療儀器愈趨普及，惟本港目前未有法例規管進口及銷售有關儀器，出事零保障。政府○四年推行自願性質的「醫療儀器行政管理制度」，惟至今仍未立法，有醫療用品店指只需聲稱有睡眠窒息症，便可購買醫生處方的呼吸機；不少美容儀器店亦出售屬光學治療的藍光冷凍機。醫學界直指，不當使用該些儀器，隨時令病情惡化或變盲。立法會議員批評政府最新醫療儀器草案草率，並無保障消費者權益。
「自動式（睡眠呼吸機）梗係好啲！咩都唔使校，識得自動偵測，一戴就用得。」深水埗一家醫療用品店店員，向佯裝成顧客的記者極力推銷一部價值八千七百元的全自動睡眠呼吸機，更指「唔使醫生紙或做睡眠測試，你話有睡眠窒息症就買得。」
毋須醫生紙及進行睡眠測試
記者日前巡視多家醫療用品店，發現不少有出售中至高風險級別的醫療儀器，包括建議由醫生處方的睡眠呼吸機。市面上的睡眠呼吸機分成自動式及固定式兩種，部分店員游說記者購買價格較高的自動式機款，表明毋須醫生紙及進行睡眠測試，能在四至二十度的氣壓範圍內自動調節。
中大呼吸系統科講座教授許樹昌表示，兩款呼吸機均屬需醫生處方的醫療儀器，病人需先進行睡眠測試，量度適合其氣壓及風速，再由相關人員調校機器，「如果用錯，唔單止冇改善問題，清洗唔乾淨甚至可以將污糟嘢吸入肺部引起感染。」他補充，不少睡眠窒息症病人有血壓高、心臟衰竭，應由醫生一併處理，又指在澳洲、美國、英國等地需醫生處方才可購買睡眠呼吸機，批評港府對醫療儀器監管鬆散。
店員：拎出門口就唔關我事
政府規管醫療儀器「拖字訣」，多年來僅依賴製造商及進口商自願表列儀器。即使政府有意就《醫療儀器條例》立法，上月修訂的立法建議亦大幅讓步，除剔除規管高風險儀器的使用管制，亦放寬進口儀器的註冊制度，獲內地及南韓銷售核准證明的醫療儀器可直接申請註冊，以及為未符合註冊要求的美容儀器設立過渡性質的表列制度。
近年不少女士在家「做機」美容，惟部分家用美容儀器能釋出高能量射頻，誤用或損健康。記者日前到美容儀器店，表示有意購買具美容功效的藍光冷凍機，該店有出售無保養機款，有關店員直指「無保養平啲，但拎出門口就唔關我事。」他又指，過去已出售幾百部，只要皮膚沒有傷口便可使用。
皮膚科專科醫生侯鈞翔表示，藍光冷凍機、彩光脫毛機等美容儀器屬光學治療，有機會傷眼，甚至致盲，實際操作人員需要一定培訓。他補充，家用美容儀器愈來愈普及，在欠缺清晰指引及規管下，產品質素參差，過去甚至發生漏電事故，建議政府先就醫學及家用美容儀器作定位，再推行法例。
議員斥政府14年來原地踏步
立法會議員郭家麒批評，政府自○四年推行自願註冊制度以來，十四年來原地踏步，而且目前草案對「醫療儀器」的定義籠統，相信即使立法，仍存有不少法律罅，「立法要經冗長過程，依家唔係玩泥沙！」
按消委會資料，過去三年，涉及保健及醫療用品的投訴數字為三百三十四宗，涉及美容儀器的投訴數字為八十六宗。
衞生署發言人表示，香港現時沒有特定法例規管醫療儀器的製造、進口、出口、銷售及使用。上月十六日向立法會衞生事務委員會提交的《醫療儀器條例草案》，將對推出市面前及推出市面後的醫療儀器作出管制，惟對規管使用特定美容醫療儀器未能達成共識。
圖/文：專案組