【本報訊】鉀丸「Slow K」含鉛量超出國際新標準,醫院管理局知情下繼續派發給約三萬名公立醫院病人使用。該局承認去年已接獲藥廠通知,並曾召專家小組討論應變方案,辯稱未有病人因服用藥物而出現急性鉛中毒,世界各地包括香港的藥物監管機構均沒有回收上述藥物。
醫管局昨回應,去年十二月底接獲藥廠通知,鉀丸「Slow K」含鉛量超出國際組織「國際協調會議(ICH)」為藥物含鉛量訂出的新標準,故藥廠停止供應該藥。但由於仍有超過三萬名公院病人需長期服食該藥,該局已即時向其他供應商採購其他藥廠生產的鉀丸,應付突發的短缺及中長期的供應。
該局於今年一月召開內科、兒科、毒理科及藥劑學專家組成的小組會議,評估風險及討論應變方案。小組認為大部分病人每日服用有關藥物的劑量為一至兩粒,相信吸入的微量鉛極少。至於服用較高劑量的病人,醫生會考慮臨床情況決定是否用藥。醫管局指出,鉀丸「Slow K」現有存量不足兩個月供應。據悉,不少大型公院已用完存貨,並正使用其他藥廠生產的鉀丸。
屬專家小組成員的威爾斯親王醫院中毒治療中心顧問醫生王紹明表示,專家小組當時決定繼續派該藥,沒有將含鉛量超出新標準通知病人,主要衡量病人繼續服藥而急性鉛中毒的風險極低,但停藥一至兩天,病人已有機會血鉀過低,出現肌肉無力,甚至引致嚴重心率問題。他不希望因此引起患者過度恐慌停藥,影響病情。
衞生署昨表示,香港藥劑業及毒藥管理局為藥物註冊時,沒有採用ICH的指引。該署參考ICH及其他國際標準後,相信產品在建議服用量下引發風險機會不高。