探射燈：中成藥頻出事 衞署零把關

現時中成藥輸港，只需向衞生署呈交藥物成分、臨床應用及測試報告等資料，署方不會即時進行藥物化驗，至於藥廠的衞生環境、貨源等亦較難查證。現代中醫進修學院副院長李興直言：「我哋都係信政府，但冇理由有問題嘅中藥都照畀藥廠賣。」

對藥廠「講個信字」

李興表示，目前藥廠只需向政府遞交簡單文件就可註冊中成藥，一旦藥物有問題，負責處方的中醫師亦會受牽連，故他已改向有GMP認證的中藥廠洽購藥粉。香港中醫師公會會長關之義亦稱，對藥廠提交的檢測報告，只是「講個信字」。他希望藥廠能自律，而署方亦要加強抽驗藥物，確保安全。

○八年當局向符合資格的中成藥發出確認通知書，惟市面上仍充斥參差不齊的中成藥。

負責回收保濟丸的藥房職員，替退貨的市民辦理退款手續。

不過，有藥業人士指出，即使藥物標明是本港製造，但真正的「原產地」也值得商榷。為監控中成藥，衞生署早於○三年十二月實施註冊制度，無論藥丸、藥膏或藥油等，舉凡符合中成藥定義，均需註冊。不過，本報日前抽查市面上獲發過渡性註冊的中成藥，竟發現多款產品未有列明生產地、註冊及批次編號等資料，疑違反註冊條件，有藥物更在包裝及產品上，同時出現三個產地，而一款「紅花油」亦名不副實，不含有紅花成分。

崔俊明批評衞生署抽查及監測不足，以致中成藥註冊制度未能起規管作用。	領取過渡性牌照、報稱位於深水埗西九龍中心的中藥廠已人去樓空。	黃小姐（大學生）：買藥時，會先睇吓佢有無註冊編號，如果冇註冊嘅藥唔會買，覺得唔夠安全。

其實除中成藥外，本港中藥廠亦缺乏監管。衞生署署長林秉恩日前高調否認藥廠「無王管」，但本報翻查全港三百四十三間「過渡性領牌中成藥製造商」，當中至少一成原來設於住宅大廈，其中三間更以居屋登記。署方直認，不接納藥廠設於住宅單位，至於為何之前會批出該些設於住宅的藥廠，署方未有回應，明顯自打嘴巴。

黃小姐（飲食業）：買藥一定先睇生產地，多數買香港製造，政府應嚴格規管藥物嘅產地，有問題時可容易追查。	蔡小姐（大學生）：自己好少買藥，就算買都淨係幫襯有信譽嘅品牌，產地唔清晰會令人混亂，當局應加強監管。	為中成藥把關的衞生署署長林秉恩被指塞責。

建議設「中藥Q嘜」

就坊間註冊的中成藥產地不明及成分不符，香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明直指不能接受，並稱大部分中成藥僅屬過渡性註冊，難以監管藥廠有否依足註冊條件；加上中成藥銷售條例及罰則尚未完全生效，要待整個註冊制度完成，才起規管作用。現代化中醫藥國際協會創會會長黃伯偉博士則建議，政府可推出「中藥Q嘜」的優質產品制度，鼓勵業界提升產品質素及安全性。

衞生署發言人表示，中醫藥管理委員會轄下中藥組在審批中成藥註冊申請時，須考慮藥品的安全、品質及成效等因素。申請人須提交組方原則及方解，以闡明處方中各種藥材的性味、歸經、功能、主治及配伍等，以及分析處方臨床應用成效。同時亦需呈交試驗報告，進行各項試驗的場所，須達到國際標準化組織所訂定的規範。

一支藥油三產地制度如虛設

「單睇包裝以為係馬來西亞出產，完全冇諗過係香港製造。」市民張小姐所指的，正是市面上一款已獲「確認過渡性註冊」的「拳頭油」，其包裝一面寫上「星加坡」，另一面則印有馬來西亞的地址，而說明書上卻列出香港一工業大廈的地址，即同一款藥，有三個「疑似」產地，她批評：「一支藥油三個產地，叫市民點去分辨？」

其實該款「拳頭油」僅屬冰山一角。本報日前抽查市面多款獲「確認過渡性註冊」的中成藥，其中在佐敦一藥房購得的「驅風油」，包裝上印有「星加坡」三字，藥油瓶的招紙則寫上英文「MADE IN HONG KONG」（香港製造），說明書也沒列出產地來源；但另一支已確認註冊的「荳蔻膏」則詳細列出產地、製造商以至地址等資料，可見經同一註冊程序，卻出現不同的審批準則。

紅花油無紅花

除產地混淆不清外，記者在抽查時亦發現，上述的「拳頭油」、「驅風油」以及另一支「紅花油」雖獲確認註冊，但三款中成藥均沒印有批次編號，違反註冊條件，若再發生類似保濟丸含西藥事件，實難以追查貨源及回收。其中「紅花油」更出現名不副實的情況，其成分只有肉桂葉油、丁香油等，雖標明是「紅花油」，卻無紅花成分，可見中成藥註冊實施七年以來，制度仍形同虛設。

衞署反應慢半拍補鑊有前科

李眾勝堂保濟丸含致癌西藥的事件，最初是由新加坡政府揭發，並下令回收，本港衞生署其後才急忙補鑊，跟進調查。其實類似的事件已非單一發生，早在○六年，衞生署下令回收市面上七款含鉛量超標的白鳳丸，亦是收到澳門政府的轉介後才展開行動。

毋須即時化驗

現時本港進口藥物，只需向衞生署提供藥物報告及相關證明，便可在港註冊及銷售，毋須即時化驗。署方僅透過定期抽查零售商、製造商或供應商的藥物樣本，進行藥物監控，但這種做法一直被外界批評監管不足及態度被動。以去年為例，全港數以萬計的藥物中，衞生署只抽查約二千七百個銷售藥物作化驗。

此外，本港藥物監控的另一隱憂，是市面上充斥大量來歷不明的藥物。這些違法藥物大多數來自內地，經陸路偷運到港，本報去年便揭發有中醫師非法售賣含西藥「昔多芬」的受管制藥物；過去亦多次有市民服食未經註冊的壯陽藥後死亡或命危，惜多年來未見衞生署積極堵截藥物監控漏洞。

圖／文：探射燈小組