19/12/2009

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一味貪平未獲臨床認證

本文重點
【本報訊】由於美國食品及藥物管理局未有認可腸癌科藥物Avastin作治療老年黃斑病變之用,若醫院管理局決定以Avastin醫治老年黃斑病,乃屬適應症外使用(off-label use)。有藥劑師表示,醫學界一向不鼓勵適應症外使用,並認為當局不應因價錢問題而使用未獲臨床認證的藥物,批評做法有如出賣病人健康。

香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯稱,適應症外使用的前提是要有藥理學根據,並能在安全、有效情況下施藥,否則醫學界一般都不建議適應症外使用。她直指,現時並無大型研究證明Avastin對醫治老年黃斑病變療效,故病人採用該藥後未必能改善視力。

運送過程易染菌

同時,由於使用Avastin治療老年黃斑病變時需分裝使用,而該藥物本身又不含防腐劑,故在儲存及運送過程中亦有機會造成藥物細菌感染,增加患者風險。

鄭綺雯指現時已有藥物獲醫管局承認治療老年黃斑病變的療效,批評當局絕不應因Avastin的價錢較平而棄用已註冊的藥物,否則是漠視病人健康,要求當局三思。