17/12/2009

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豬流針失效美回收80萬劑

豬流感疫苗接二連三出現品質問題需要回收,繼加拿大回收一批懷疑導致過敏反應的豬流感疫苗後,美國疾病控制及預防中心(CDC)宣布回收四個批次合共八十萬劑抗原不足導致藥效削減的豬流感疫苗,生產問題疫苗的法國賽諾菲巴斯德藥廠,亦是本港唯一的豬流感疫苗供應商,事件恐進一步削弱市民注射疫苗的信心。藥廠及港府昨澄清問題疫苗的劑型及產地與輸港的不同,不會妨礙下周一開展的疫苗注射計劃。藥劑界認為衞生署應主動抽驗輸港疫苗的效力,以安民心。

根據CDC公布,今次事件由藥廠的恒常疫苗穩定性檢測發現,該批疫苗在十一月出廠,出廠時測試顯示安全性及有效性均達標。惟藥廠在出廠後覆檢疫苗效力時,發現效力下降至低於標準,遂於本月七日通知CDC,並安排回收八十萬劑合共四個受影響批次。

受影響疫苗為適合六個月至三十五個月大幼兒注射的單劑裝針劑,在美國製造及銷售。

CDC強調,疫苗的抗原數量只是輕微不達標,已接種的兒童應有足夠保護力,不用再補打針;但十歲以下未完成兩針注射的兒童,應按時接受第二針加強劑。

供港疫苗與美不同產地

法國藥廠本港發言人回應時強調,供應本港的疫苗在法國製造,並且屬多劑型小瓶裝,與美國回收的單劑針筒裝不同;是次回收亦與產品安全無關,廠方會與衞生署保持密切聯絡,提供最新資料。

香港醫院藥劑師學會會長蘇曜華認為,衞生署應化驗抵港的豬流感疫苗是否含足夠抗原,「既然美國出咗事要回收,市民好自然擔心其他生產線會唔會受影響?」香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯建議,衞生署可自行化驗疫苗有效性,或要求藥廠將疫苗送到第三者化驗所檢驗,以安定民心,「始終隻針咁新,市民特別留意品質有冇問題!」

問題層出打擊市民信心

全民健康動力主席勞永樂認為,接二連三出現疫苗品質問題,無可避免打擊市民打針的信心,「有傳聞話係啲流感病毒抗原黐喺疫苗針筒入面,令疫苗唔足料,但真正原因連間廠都未知!季節性流感針都冇出現此情況,政府憑甚麼指豬流感針同季節性流感針一樣,簡直吹牛!」

衞生署表示,已審閱首批抵港的五十萬劑疫苗批次的證書及品質控制報告,證實完全符合所有效用規格要求。該署發言人表示,根據國際慣例,疫苗生產商會檢測安全性、質素及效能,確保符合規格要求,該署亦會對疫苗的質量進行檢測。

食物及衞生局局長周一嶽強調,會留意接種人士的反應,如高危人士接種後的病發率,以監察豬流疫苗是否有效。

港大感染及傳染病中心總監何栢良指出,疫苗出廠後需要保存於攝氏二至八度低溫,若果溫度不當,可能削弱疫苗效力,估計事件可能與儲存不當有關。