根據CDC公布，今次事件由藥廠的恒常疫苗穩定性檢測發現，該批疫苗在十一月出廠，出廠時測試顯示安全性及有效性均達標。惟藥廠在出廠後覆檢疫苗效力時，發現效力下降至低於標準，遂於本月七日通知CDC，並安排回收八十萬劑合共四個受影響批次。
受影響疫苗為適合六個月至三十五個月大幼兒注射的單劑裝針劑，在美國製造及銷售。
CDC強調，疫苗的抗原數量只是輕微不達標，已接種的兒童應有足夠保護力，不用再補打針；但十歲以下未完成兩針注射的兒童，應按時接受第二針加強劑。
供港疫苗與美不同產地
法國藥廠本港發言人回應時強調，供應本港的疫苗在法國製造，並且屬多劑型小瓶裝，與美國回收的單劑針筒裝不同；是次回收亦與產品安全無關，廠方會與衞生署保持密切聯絡，提供最新資料。
香港醫院藥劑師學會會長蘇曜華認為，衞生署應化驗抵港的豬流感疫苗是否含足夠抗原，「既然美國出咗事要回收，市民好自然擔心其他生產線會唔會受影響？」香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯建議，衞生署可自行化驗疫苗有效性，或要求藥廠將疫苗送到第三者化驗所檢驗，以安定民心，「始終隻針咁新，市民特別留意品質有冇問題！」
問題層出打擊市民信心
全民健康動力主席勞永樂認為，接二連三出現疫苗品質問題，無可避免打擊市民打針的信心，「有傳聞話係啲流感病毒抗原黐喺疫苗針筒入面，令疫苗唔足料，但真正原因連間廠都未知！季節性流感針都冇出現此情況，政府憑甚麼指豬流感針同季節性流感針一樣，簡直吹牛！」
衞生署表示，已審閱首批抵港的五十萬劑疫苗批次的證書及品質控制報告，證實完全符合所有效用規格要求。該署發言人表示，根據國際慣例，疫苗生產商會檢測安全性、質素及效能，確保符合規格要求，該署亦會對疫苗的質量進行檢測。
食物及衞生局局長周一嶽強調，會留意接種人士的反應，如高危人士接種後的病發率，以監察豬流疫苗是否有效。
港大感染及傳染病中心總監何栢良指出，疫苗出廠後需要保存於攝氏二至八度低溫，若果溫度不當，可能削弱疫苗效力，估計事件可能與儲存不當有關。