清潔未達標萬輝復牌無期

歐化藥業因生產含毛霉菌痛風藥「別嘌醇」,前日被法庭判罰款廿萬元,另一間因竄改藥物有效期及更改續牌文件而遭衞生署停牌的萬輝藥業,上月經署方再次巡查後,因發現其廠房仍未完成清潔及消毒,故未獲批准復牌,警方亦就有關事件進行調查。

萬輝今年三月被揭發,於二月底偷步向社區藥房回收一批有效期出錯的藥物,涉及藥物的標籤,與實際有效期相差由六個月至兩年不等,該廠在回收藥物期間,又為其中一百二十種藥物取消註冊。衞生署其後再發現藥廠曾竄改藥物的續牌文件,加上在調查期間,因藥廠不合作,導致在搜證及調查方面有困難,故署方決定將藥廠停牌一個月。

藥劑業及毒藥管理局轄下牌照委員會上月曾開會,決定將萬輝一個月的停牌期延長,原因是該廠未符合兩大基本要求,包括無撤換授權藥劑負責人、即藥劑師,重整技術人員架構;及二百一十六種被揭發有效期被竄改的藥物中,只肯取消其中一百二十種的藥物註冊,餘下九十六種未有取消。

衞署上月曾往巡查

萬輝之後已更換有關藥劑師及管理層,及取消九十六種問題藥物的註冊,衞生署正評估新委任藥劑師的資歷,該署發言人日前接受本報查詢時表示,上月廿四日曾到萬輝作出一次巡查,發現萬輝仍未完成廠房的清潔及消毒,故仍未獲批准復牌。就萬輝更改續牌文件及藥物有效期一事,據知警方仍在進行調查中。

至於近期發生的其他涉及藥物生產商或批發商的案件,包括源輝貿易進口消炎止痛藥的有效期不符及非法包裝抗抑鬱藥「阿米替林」;瑞士諾華藥廠生產的人造淚水「活視康」未註冊等等,衞生署發言人強調,署方正緊密與律政署和警方聯繫,盡快處理有關案件。

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