利尿藥發霉偉民停產或釘牌

歐化藥業生產的痛風藥上月初被驗出發霉,引爆連串藥物事故,其姊妹廠偉民製藥廠亦被揭發「翻版」事件,生產利尿藥「呋塞米」(Frusemide)時竟將半製成品存放長達十日令藥丸發霉,受曲霉菌污染,昨被衞生署勒令即時停產,不排除永久「釘牌」及檢控。供應給醫院管理局的七十八萬粒問題藥丸,共四萬三千名病人需要換藥,其中一名七旬老翁服「發霉藥」後證實感染曲霉菌。衞生署上月底巡查全港GMP藥廠,竟無發現偉民的生產紀錄有問題。署長林秉恩辯稱無可能逐一核對半製成品存放時間,卸責藥廠,聲稱「非政府責任」。

醫管局亦遭質疑反應過慢,最先揭發事件的堅尼地城普通科門診藥劑部人員,上周三已發現其中一樽40毫克裝呋塞米呈現黑點,即時上報。醫管局延至本周一才取得樣本化驗,翌日證實藥丸受污染。

周一嶽須問責下台

醫院藥劑師學會教育總監崔俊明認為,出現「歐化翻版」事件,顯示政府管治已出問題,促請當局立即籌備成立藥物安全中心,挽回市民對藥物信心。全民健康動力主席勞永樂批評,再有發霉藥,足以顯示本港藥物監管體制「發霉」,衞生署對藥廠監管「從來唔做嘢」,作為醫療首長的周一嶽應問責下台。

醫局延誤取樣化驗

食物及衞生局局長周一嶽對事件表示非常失望,但仍「死撐」衞生署無能力覆查藥廠所有生產紀錄。他昨與衞生署及醫管局開會,要求重新審核藥廠生產工序,及確保換藥安排順暢。

醫管局聯網事務總監張偉麟昨表示,因「交通運輸安排」導致未能即時取得藥丸樣本化驗,承認有改善空間。瑪麗醫院本周一已接獲六名病人要求更換呋塞米,指藥丸有黑點。

醫管局全面覆查公立醫院的呋塞米後,再發現新界東醫院聯網亦有一樽未開封藥丸有黑點,確認共有兩個批次疑受污染,涉及七十八萬粒藥丸,已向八千名病人處方其中六十三萬粒。局方跟進九十名曾服問題呋塞米的高危病人後,證實一名患淋巴癌的七旬老翁,今年二月被驗出糞便帶曲霉菌,治療後已康復。醫管局今日起為四萬三千名病人換藥,其他六十五種由偉民供應的藥品亦要另覓供應商,包括消毒火酒及抗生素等。

林秉恩指,前晚已派員到偉民廠房調查,檢走六十多種藥丸樣本化驗。初步調查發現,偉民生產呋塞米期間,將半製成品顆粒存放長達十日才打丸,懷疑因此受污染,坦言事件有如「歐化翻版」。

上月巡查竟未發現

署方上月底巡查時竟未能發現問題,林秉恩辯稱,當時已要求所有藥廠翻查之前生產的藥物是否有存放過久問題,「每種藥有上千個批號,衞生署無可能幫藥廠睇晒成千上萬藥物嘅紀錄,做好自己份工係藥廠責任,唔係政府責任。」

他強調會「非常嚴厲」處理,已勒令偉民停產,不排除檢控,最嚴重可將偉民永久除牌,及要求藥廠撤換管理層及整個專業藥劑團隊。問題批次亦有供應予私家醫院藥房及醫生,約涉及一萬粒,已通知業界停用。

偉民製藥廠發表聲明指廠方即時暫停運作,並安排回收所有「呋塞米」,又向公眾致歉。