由於沃森生物(300142.SZ)的13價肺炎疫苗研發進展順利,我們繼續給予「強烈推薦」評級。近日有投資者以公司和俄羅斯合作方沒有繼續合作為由,質疑公司產品的質量,事件純屬誤會,我們對公司產品質量仍有信心。
沃森生物於一二年十月與Russia Biomed簽訂專有技術專利權許可協議,對於可獲得沃森生物於俄羅斯聯邦地區內產品轉讓權,由公司獨家提供13價肺炎結合疫苗,共同申報臨床測試,約定獲批上市後,Biomed連續兩年採購共合計130萬劑原液量。
Russia Biomed於一四年六月獲俄羅斯衞生部批准進行臨床一期試驗,後於一五年八月獲得俄羅斯衞生部簽發的臨床試驗批件。
目前雙方仍在洽談中,合作雖涉及經濟利益問題,但產品技術的相關問題是單一的,即抗原檢測方法學。公司一四年提供Biomed疫苗原液,當時產品尚未獲批為內地臨床,檢測方法學因佐劑原因須改進,檢測方法改進後,公司產品滿足藥監局要求,於一五年四月獲批開展臨床試驗,並於一六年一月開啟臨床一期試驗,一六年四月開始臨床第三期試驗。
俄羅斯公司一四年拿到樣品時,檢測方法學一直沒有改進,導致未能檢測出抗原實際含量,對目前公司產品質量和臨床進展並無影響。
沃森生物是醫藥中的優質成長股,受惠於消費升級及市場對創新藥投資的概念無變,未來全年淨利潤達到20億元人民幣,目前市值250億元人民幣,上升空間大,可逢低吸納。
中國銀河國際研究部