一波未平一波起,內地黑心疫苗醜聞未了,藥業又爆「毒素門」,內地藥業龍頭企業、浙江華海藥業降血壓原料藥纈沙坦被揭含有致癌物,當局被迫宣布召回全部涉事藥品並全面停用含相關原料藥的藥物。這是繼中興通訊被美國封殺事件後,「中國製造」再次蒙羞。
事緣歐盟藥品管理局在七月五日公布此事,華海藥業在翌日向國家藥監局報告事件。目前全球已有二十二個國家和地區,宣布召回或下架處理了二千三百批相關藥物。雖然官方稱已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥,按規定召回相關藥品,但是否全部召回、已有多少人服用、是否有人服藥後出現健康問題以及如何善後,至今依然成謎。
纈沙坦主要用於治療輕、中度原發性高血壓,在全球運用十分廣泛。而在該藥中驗出的致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),早被世界衞生組織列為2A類致癌物。二○一三年震驚全國的復旦大學投毒案,罪犯所投毒藥就是NDMA,導致被害者急性肝壞死引起急性肝功能衰竭,繼發多器官功能衰竭,搶救無效後死亡,這也是為何需緊急召回的重要原因。
對於為何驗出致癌物,華海藥業聲稱生產工藝變更所引起,而有關工藝獲得國家藥監局批准;國家藥監局則指現行工藝獲得歐洲藥品管理局、美國食品及藥物管理局的認可。但無論有多少理由,涉事藥企及藥監部門後知後覺,反應遲鈍,卻是不爭的事實,這也反映出中國雖貴為世界第二大經濟體,但在藥品安全監管方面仍未真正達到國際標準。
華海藥業據報在製劑國際化領域領先國內行業,也是全球纈沙坦原料主要製造商之一。而近日被揭發疫苗造假的吉林長生生物疫苗,也有部分出口銷往印度、柬埔寨、尼日利亞、埃及等十餘個國家。此次纈沙坦召回及黑心疫苗事件,不僅令無數國人受害,更令國家信譽受損,恐還將面臨國外消費者和藥企的訴訟。
按照中央規劃,中國製藥行業也是「中國製造2025」計劃一部分,但該計劃實施至今,涉及人身安全的「中國製造」卻醜聞不斷,預防疾病的疫苗竟然毫無保護作用,救命的降血壓藥隨時變成奪命毒藥。究其根源,就是內地企業利欲熏心而拋棄最基本的職業道德,為了提高利潤,不惜無限降低成本,只求「剛剛過線」,結果「中國製造」屢屢蒙羞。
諷刺的是,每次發生食品藥物安全重大事故,當局都會要求「舉一反三」,惟十多年來,內地問題食品、藥品問題層出不窮,不管「反思」了多少次,但始終沒有吸取教訓。「中國製造」未能令國人引為自豪,反而一再丟人現眼,叫人情何以堪!