內地問題疫苗風波沸沸揚揚,此前湖北武漢生物製品研究所公司(下稱武漢生物)被揭發生產逾四十萬支「百白破疫苗」(即百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗)的藥效不合格。國家藥品監督管理局周二(7月31日)曾為其解畫,指事件屬「偶發」,但一日後,中央一再批示要追究到底。國家藥監局立即轉軚,派出該局黨組書記為組長的核查組,赴湖北武漢展開核查,顯示事件不尋常。
國家藥監局發言人周二指出,武漢生物前年生產的「201607050-2」批次百白破疫苗藥效不合格,是原國家食品藥品監督管理總局中國食品藥品檢定研究院於去年抽檢時發現,同年十一月向社會公布。武漢生物隨後已回收銷往重慶及河北全部未使用的不合格疫苗,並於今年五月銷毀。經調查發現,不合格主因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發事件。
發言人又稱,其後檢測該企業有效期內及後續生產的三十批「百白破」疫苗,均符合規定。今年三月,原國家食品藥品監督管理總局再派出檢查組檢查,發現該公司完成整改。今年五月廿九日,武漢生物就事件被沒收違法所得和罰款。
國家藥監局官網周三(1日)發出通告稱,會與國家衞生健康委員會等部門組成核查組,由國家藥監局黨組書記、副局長李利擔任組長,並已赴武漢跟進事件。
有家長昨日連續第三日到北京的國家藥監局門前請願,要求當局給受影響孩子提供終身保障。
有輿論認為,國家藥監局派出高層級的工作組,再查武漢生物,可能是對之前的調查抱有懷疑,甚至發現新線索,需要高級官員介入。
另外,有法國傳媒周三引述印度藥品監管機構負責人表示,印度已禁止一間捲入疫苗醜聞的中國藥廠進口瘋狗症疫苗,惟未公布疫苗廠商及疫苗進口數量等詳細資料。而近日被揭發疫苗造假的吉林長生生物科技公司,有部分疫苗銷往印度、柬埔寨、尼日利亞等逾十個國家。
本報綜合報道