華海血壓藥證含致癌物回收
【本報綜合報道】香港衞生署本月初揭發有內地製造的降血壓藥含致癌物質，國家藥品監督管理局（下稱「國家藥監局」）前日表示，浙江華海藥業股份有限公司（下稱華海藥業）本月六日向國家藥監局作出報告，在其出口的血壓藥纈沙坦（valsartan）原料藥中，驗出微量「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）雜質。
華海藥業驗出該雜質後，立即暫停所有纈沙坦原料藥在國內外市場放行和發貨，並啟動主動召回措施，至上周一已召回國內相關藥品。據悉，國內共有六家企業使用了華海藥業的纈沙坦原料藥，除了一間企業的纈沙坦膠囊尚未出廠外，黑龍江哈爾濱三聯藥業股份有限公司等五間企業已召回相關藥品。香港衞生署已回收五款含有纈沙坦的藥物，並稱會對病者影響詳細分析及評估。
國家藥監局與歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品監管局（FDA）早前派專家，對生產纈沙坦原料藥的內地七家生產企業進行排查，發現華海藥業的纈沙坦原料藥含NDMA雜質超標，其餘六家內地藥企的符合標準。EMA指出，NDMA屬致癌物。國家藥監局新聞發言人提醒，正服用纈沙坦藥品的患者不要擅自停藥，否則對高血壓患者的風險更直接且嚴重。