【本報訊】國家食品藥品監督管理局昨宣布,由於使用減肥藥西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益,故決定全面停止在內地生產、銷售和使用該藥製劑和原料藥,已上市銷售的藥品由生產企業負責回收銷毀。
西布曲明於二○○○年獲准在內地上市,但近年歐盟、澳洲等地進行的一項臨床研究發現,使用西布曲明可能增加非致死性心梗、心血管死亡等風險。今年二月,藥監局發布西布曲明的安全性訊息,提示醫務工作者和公眾有關此藥可能存在的風險,建議必須嚴格控制用法用量,嚴密監測用藥後的反應,並要求企業修改完善說明書,警示用藥風險。西布曲明早被歐美國家列為禁藥,但本港衞生署目前仍未決定是否停用,一直備受爭議。
及至本月,基於國際對西布曲明的最新評估結果,藥監局認為,西布曲明目前在市場上的適用者較少,加上用者停藥後體重難以維持,且可能增加嚴重心血管風險。當局建議,無論是治療肥胖還是希望減肥的人,應透過長期的生活方式來保持體重,並建議目前正在使用西布曲明的患者及時諮詢醫生。