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愛滋新疫苗 完成首次人體臨床 免日日服藥見曙光

負責愛滋病治療性核酸疫苗「ICVAX」開發的團隊昨宣布完成首次人體一期臨床試驗。(黃仲民攝) 負責愛滋病治療性核酸疫苗「ICVAX」開發的團隊昨宣布完成首次人體一期臨床試驗。(黃仲民攝)
負責愛滋病治療性核酸疫苗「ICVAX」開發的團隊昨宣布完成首次人體一期臨床試驗。(黃仲民攝)
患者沒不良反應 停藥病毒量無回升
愛滋病人或將迎來新治療藥物!總部位於香港科學園的醫克生物集團昨(12日)宣布,其自主研發的愛滋病治療性核酸疫苗「ICVAX」已完成首次人體一期臨床試驗,參與試驗的病人體內T細胞免疫反應明顯上升,且未見有明顯不良反應。香港大學李嘉誠醫學院愛滋病研究所創始所長、醫克生物聯合創始人兼首席科學顧問陳志偉預計,新藥物有望提供更長藥效,免卻患者要日日服藥之苦,亦有望解決愛滋病藥物累積問題。
醫克生物顧問委員會主席、香港愛滋病基金會主席梁智鴻指出,本港由1985年至今約有一萬名愛滋病帶菌者,今年第二季有80人染疫。愛滋病病毒會入侵細胞並逐漸蔓延,令患者免疫力細胞死亡。1987年美國研發逆轉錄病毒療法(又稱雞尾酒療法)治療,用多種藥物抑制愛滋病毒蔓延,讓患者免疫力不再受損,甚至慢慢增加。不過,該療法有機會因出現抗藥性而無效,而且患者需要每日服藥抑制體內的病毒量。
「ICVAX」最快3年後推出市面
醫克生物早前深圳市第三人民醫院進行愛滋病治療性疫苗「ICVAX」一期臨床試驗。專案總負責人、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲表示,研究將45名患者隨機分組,接受不同劑量、共4次疫苗注射。結果發現有接受疫苗注射的患者,其體內的T細胞的免疫應答明顯提升,其中接受中等劑量的人效果最佳,而且未見有患者出現不良反應。陳指,早期試驗曾對4隻愛滋病帶菌猴子進行試驗,猴子於8年間一共只接受了5次疫苗注射,已有效控制其體內的病毒不反彈,與以往愛滋病藥物「一停藥就反彈」的情況不同。
目前愛滋病帶菌者及患者要終身食藥,導致藥物累積,影響心臟、肝臟健康,新疫苗有望解決相關問題。不過陳亦指,使用ICVAX作人體治療的實際劑量、時效等,有待往後階段有更多數據作分析後才能證實,目前預計最少要待3年才能推出市面。
開發方又指,ICVAX第一期臨床試臨的成功,有望為愛滋病治療帶來比「雞尾酒療法」更好的選擇。他指,愛滋病患者礙於面子問題,會躲起來食藥。新藥可協助改善患者社交生活,期望盡快展開第二期臨床。港府預計「大灣區國際臨床試驗所」於今年第4季在河套區投入服務,有關公司期望第二階段臨床試驗預計明年中會在內地5個中心做進行,亦會加入一個本港試驗中心。
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