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「1+」機制迄逾200新藥欲申請

「1+」機制下月起開始擴至所有新藥。 「1+」機制下月起開始擴至所有新藥。
「1+」機制下月起開始擴至所有新藥。
【本報訊】衞生署日前公布「1+」機制擴至所有新藥安排的措施將於下月1日起實施,衞生官員昨日表示,「1+」審批機制由去年11月開始至今,已有逾80間藥廠共200多款藥物有意申請,其中5款藥於短時間內通過審批,第一款獲審批治療結腸癌的標靶藥已進入專科藥物名冊,病人使用藥物毋須通過繁複程序,亦可以醫管局標準收費使用,價錢將減低約三成。
當局強調不為加新藥「放水」
「1+」審批機制於去年11月1日推出,原本只用於加快嚴重疾病及罕見病藥物批許,本周五(11月1日)開始擴至所有新藥。官員指,「1+」機制擴大後會包涵疫苗或先進療法製品,例如細胞治療,以至基因治療,希望通過機制鼓勵更多的新藥、先進療法在香港得到應用。他強調,擴大審批機制可令病人得益,重申審批機制一直注意質量、安全及效果,而藥劑業及毒藥管理局亦會根據本地臨床數據評核,再作出批准,強調不會為加新藥而「放水」。
過往「第二層審批」較保守安全,採較積極的審批制度有助加快藥物供應,市面上有更多選擇後,藥物價格亦會降低。有關機制亦可轉化成為產業經濟,配合大灣區龐大市場,吸引內地生物醫藥企業來港。
另外,《施政報告》提到要全面審視醫療體系的定位及目標,改革醫管局、衞生署及基層醫療署的分工。官員就表示,隨着本港人口老化及醫療科技進步,醫療方面是時候進行較大程度的改革。政府新設的基層醫療署可以提供更多的慢病管理等工作,分擔衞生署的治療工作,形容新改革是大工程,必須盡早處理。
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