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加快藥物審批 腸癌病人率先受惠

醫衞局表示指加快藥物審批可讓更多病人受惠。 醫衞局表示指加快藥物審批可讓更多病人受惠。
醫衞局表示指加快藥物審批可讓更多病人受惠。
【本報訊】醫務衞生局上月1日起落實「1+」機制處理特定新藥審批,該局表示,新機制啟用一個月左右,已經有第一種藥、有兩個配方的產品通過了有關程序,本月7日已通過香港藥劑業及毒藥管理局審批。今次獲審批的新藥是針對一些在化療方面已經產生了抗藥性、對一般的化療藥無效的轉移腸癌的病人。
醫衞局解釋,大腸癌已經成為本港頭號癌症病例,亦是頭號癌症殺手,本港能夠更快更多引入新藥,可以為這些癌症病人提供一個更好的治療方案。
提交一份許可 准有條件註冊
「1+」機制是今年施政報告宣布的措施,1代表代表只需一個「藥物製品證明書」(CCP),「+」臨床數據及專家意見。有關機制容許當局處理治療嚴重或罕見疾病的新藥審批時,在符合本地臨床數據要求並經專家認可後,只需提交一個(而非原來的兩個)參考藥物監管機構許可(例如國家藥品監督管理局),便可在香港有條件註冊使用。醫衞局指,新機制大大加快了本港醫療界對抗癌症的藥物審批程序,令更多癌症病人可以受惠於一些最新的治療方案。
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