昔日東方醫健：藥到病除：伴隨式診斷 助用藥安全及效能
近年，精準醫學大行其道。各國醫療產業都在追求為病人為本，更有效以及更安全的治療。然而，每個人對於藥物的反應受多種因素影響，例如藥物吸收及代謝的程度。過去十數年藥物基因組學的發展更是推動了個人化藥物的實踐。伴隨式診斷（Companion diagnostics）便是有關發展之下推出的項目，也有更多國家對於伴隨式診斷推出如藥物般嚴格的規範標準。
伴隨式診斷是指能為對應藥物治療，提供必要的有效及安全性資訊的體外診斷工具。也即是指在選擇療程前，以生物標記測試去判斷藥物是否對病人有效及安全，對後續監察療程反應亦有幫助。現時的伴隨式診斷的大多與相應藥物共同研發，有效確保相關產品的應用。
早於1998年，美國FDA早已認可首個伴隨式診斷工具「賀癌寧」，為標靶藥物「賀癌平」測試病人的生物標記，即HER2基因，為醫生決定是否為病人選擇相應療程提供重要參考。截至2022年，已有超過50個伴隨式診斷被FDA認證，應用於約150隻藥物。當中甚多生物標記測試，如EGFR、ALK、PD-L1皆有不少抗癌標靶藥物所應用。
現時，使用伴隨式診斷的藥物，大多用於抗癌標靶藥物的藥物選擇及監察藥物反應，它們皆以抽血或組織形式進行，測試病人是否擁有對應的生物標記。總括而言，伴隨式診斷是精準及個人化醫學的一大發展，於確保療程是否適合及提高安全性有重要地位。香港醫院藥劑師學會 藥物教育資源中心
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