血氧計欠規管 保障無門
消委會5個月接17投訴 35%涉產品質素
本港第5波新冠疫情確診人數急增,不少患者需留在家中自我隔離,當局建議患者在家使用指式脈搏血氧計,監測血液中的含氧量,以監察病情有否惡化。惟消費者委員會接獲有關血氧計的投訴大幅增加,於首5月收到17宗與血氧計相關的投訴,較去年同期多16宗,當中有35%涉品質問題。而其讀數的準確度容易受不同因素影響,若消費者未能正確使用,有機會造成誤判或延誤診治,消委會促請政府引入規管,確保這類醫療儀器的質素。
消委會昨日指,市面上部分指式脈搏血氧計,特別是非醫療用的血氧計,未必經過醫療監管機構審查,產品質素未必有保證。而本港現時沒有特定規管醫療儀器的法例,衞生署於2004年已開始推行自願性的「醫療儀器行政管理制度」,在安全、品質及性能方面均符合要求的產品會獲得表列,直到目前有超過20款血氧計已獲表列。
目前沿用自願表列制度
然而消委會在零售店發現,其中一款標示有衞生署醫療儀器科的編號(HKMD Number),與署方網頁上的產品名稱並不對應,只有本地負責人的公司名稱相同,相關產品資料已轉交衞生署跟進。
消委會強調,自願表列制度採用將近20年,並認為應引入法例嚴格規管,以保障醫療儀器的質素,又指在歐洲,供臨床診斷使用的血氧計會視作醫療儀器並須受到監管,製造商需要在包裝和儀器標示有效的批核標誌,並報告涉及其醫療使用而導致的嚴重事件。
該會又於今年4月檢視市面上指式脈搏血氧計的零售價,介乎85元至超過2,000元,相差逾22倍。消委會總幹事黃鳳嫺補充,醫療用的血氧針需通過臨床測試以確認其準確性,通常準確度較有保障,但市民可按需要考慮是否選購。
他們亦提醒使用者,手指的狀況、手太冰冷或太濕、指甲太長或手震,環境狀況和量度技巧等均會影響其血氧計的準確度。因此,患者不能只依賴血氧計的數值為健康指標,更不能取代臨床病徵或症狀觀察的重要性。
手指溫度濕度左右讀數
消委會指出,現時主流的Omicron變種病毒相對較少令確診者出現肺炎,故消費者不應單靠血氧計讀數來判斷是否需要前往求醫。如身體出現其他嚴重徵狀,例如持續發燒、呼吸困難、心口痛等,即使血氧計顯示身體狀況良好,也應前往求醫。
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