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國藥兩疫苗 在港展臨床研究

中國生物兩款Omicron滅活疫苗獲香港臨床批件。 中國生物兩款Omicron滅活疫苗獲香港臨床批件。
中國生物兩款Omicron滅活疫苗獲香港臨床批件。
【本報訊】中國生物公司上周六(16日)公布,由國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款新冠病毒滅活疫苗(Omicron變種株)獲得香港大學及醫管局港島西醫院聯網研究倫理委員會審查同意,以及香港藥劑業及毒藥管理局的臨床試驗批件,正式獲准在香港開展新冠疫苗的加強針臨床研究。本港衞生防護中心表示,對於上述疫苗仍在臨床階段,當局暫不會購買。
採用Omicron毒株製作
國藥集團旗下公司表示,兩款疫苗均採用Omicron毒株接種於Vero細胞,經培養、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附製成。該公司在疫苗研製成功後,與港大開展深度合作,立即向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請,並分別於上周二及周三獲得倫理批准和臨床批件。
該公司之後將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人士中開展加強針臨床研究,評價BIBP-新冠病毒滅活疫苗(Omicron變種株)及WIBP-新冠病毒滅活疫苗(Omicron變種株)的安全性和免疫原性。
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