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衞署批准國產新冠藥在港臨床試驗

【本報訊】國產新冠肺炎治療藥物有望於年底上市,內地有製藥廠商研發的新冠中和抗體聯合療法已於美國、巴西等國進行3期臨床實驗,結果指該藥物能將重症新冠患者的住院和死亡風險降低78%。本港衞生署證實,已經向新藥批出臨床試驗許可。
屬抗體療法 可降78%死亡風險
騰盛博藥與清華大學、深圳第三人民醫院合作研發抗體治療。騰盛博藥表示,雖然抗體療法和疫苗均是透過免疫起作用,但前者成效更快,比起疫苗需時幾個星期,抗體治療於用藥後,血液裏的抗體濃度能立即激發至最高點。
當局續指,接種疫苗後人體內的抗體濃度不會一直維持高水平,但新療法因對抗體進行基因修飾,令「藥物半衰期」延長到至少60天以上,其藥物濃度更能保持6至9個月。新藥物對抗體反應不高的人,特別是長者或免疫有缺陷等人更有幫助,他們亦更適合用抗體治療進行預防,提升保護力。
由去年至今,衞生署曾發出1張BRII-196/BRII-198相關的臨床試驗證明書,即新藥的臨床試驗申請已獲衞生署批准。醫管局亦表示,本港專家一直密切留意疫情變化、臨床醫療和科研實證的最新發展,並參考世界各地藥物監管機構及藥物生產商的最新數據,亦會透過既定機制作出評估,適時購入及儲備合適用作治療新冠病毒的藥物,確保感染新冠肺炎的病人可獲處方經驗證安全和有效的新藥物。
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