產經

中國藥企搶灘 華東「利魯平」獲批

信達生物在港股GLP-1減肥藥大賽較領先。 信達生物在港股GLP-1減肥藥大賽較領先。
信達生物在港股GLP-1減肥藥大賽較領先。
中國藥企早就對GLP-1減肥藥市場虎視眈眈,尤其是諾和諾德6月已「殺到家門」在內地申請用「司美格魯肽」減肥。迄今先拔頭籌的是深圳上市的華東醫藥,問題是其「利魯平」成分乃「利拉魯肽」,缺點是得每天注射。
內地尚未准用「司美格魯肽」減肥,不少概念股都是爭取像Rybelsus和Ozempic那樣,僅用來醫第二型糖尿病。麗珠醫藥(01513)的中期報告提到已完成III期臨床試驗入組,據報「爭取2025年獲批,下一步考慮減肥適應症」。四環醫藥(00460)則於7月4日宣布,獲准從事二型糖尿的臨床研究。石藥集團(01093)8月下旬提到,「司美格魯肽注射液」獲國家藥監局批准開展臨床試驗,治療二型糖尿,但同時稱它是「目前減重領域的最大單品,市場巨大」。
信達新藥擬年底註冊
在GLP-1減肥藥大賽中較領先的港股乃信達生物(01801)。該企以「瑪仕度肽」應戰,已於5月到達高劑量組(9mg)II期臨床研究達到24周的首要終點,於中重度肥胖患者「顯示出媲美減重手術的強勁療效及良好的安全性」,預期年內有48周的數據,並啟動同劑量III期註冊臨床研究。以6mg劑量治療肥胖與二型糖尿的III期註冊臨床研究正在進行,擬今年底至明年初提交治療肥胖的首個新藥上市註冊(NDA)。
信達昨公布,上季總產品收入超過16億元人民幣,按年增長逾45%。
藍籌藥企亦不遑多讓,其中石藥另有「TG103注射液」,中期報告提到處於治療減重的「關鍵臨床試驗」。中生製藥(01177)以「GMA106」參賽,10月中宣布它獲國家藥監局受理開展Ib臨床試驗,旨在確認更高劑量在超重和肥胖人群中多次給藥的安全性和耐受性,以及II期臨床試驗,以探索不同劑量和長期給藥治療24周和36周後的初步療效。
另外,翰森製藥(03692)亦有「孚來美」醫二型糖尿,但未提到會否跨界用於減肥。
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