華准歌禮臨床試驗新冠口服藥
歌禮製藥(01672)公布,繼美國食品及藥物管理局(FDA)後,中國國家藥品監督管理局亦准許公司開展自研新冠肺炎口服藥ASC10的臨床試驗,正與監管部門積極溝通,加快該藥的臨床開發。
歌禮曾推斷,該藥到了臨床試驗階段,對新冠肺炎的療效或比美國藥廠默克已投入使用的Molnupiravir(莫努匹韋)更勝一籌。另一款開發中的新冠口服藥ASC11,預料下半年向中國及/或美國提交臨床試驗申請,之前實驗顯示其抗病毒活性達輝瑞新冠口服藥Paxlovid組成部分之一Nirmatrelvir(奈瑪特韋)的31倍。
歌禮真正在售的新冠口服藥僅Paxlovid另一組成部分Ritonavir(利托那韋),每年產能已擴至5.3億片,惟它對今年上半年業績的貢獻似乎微乎其微,下半年工作之一還是就其商業供應,跟內地及主要跨國製藥公司持續開展業務討論與磋商。
研發成本增 首6月蝕8800萬
歌禮今年上半年收入按年增長4.56%至3,821.8萬元(人民幣‧下同),其中推廣派羅欣(瑞士藥廠羅氏之慢性乙型肝炎及丙型肝炎藥)收入按年減少4.32%至3,299.8萬元,產品銷售收入按年增長13.74倍至522萬元,惟主因兩款自家慢性丙肝藥去年底被納入國家醫保目錄。
鑑於研發成本按年上升60.5%,歌禮上半年再蝕8,799.8萬元,惟按年縮窄20.59%,不派中期息,截至6月底止的現金料足以支持未來5年的研發活動。
另外,新進藍籌翰森製藥(03692)獲蓋茨基金會等發起的北京華益健康藥物研究中心授權,獨家在全球開發、生產和商業化候選新冠藥GDI-4405系列,公告稱,該藥對Delta和Omicron變種病毒有「很強的抗病毒活性」。
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