內地研擴闊集採範圍 醫藥股捱沽
信達肺癌藥攻美遇阻 股價挫
國家醫保局昨日表示,目前已開展6批藥物展開集中帶量採購,合共採購234種藥物,涉及金額佔公立醫療機構全年藥品採購總額的30%,當中包括心臟支架、人工髖關節等植入式醫療器材、化學藥、中成藥及生物藥等。首6批藥品集中採購的平均降幅達53%,心臟支架平均降幅更有93%,人工髖關節、膝關節等植入式醫療器材亦平均降價82%。
當局官員更明言,今年將指導地方按臨床需要,圍繞大品種和常見病,「查漏補缺」進行推進,爭取每個省份展開的省級集採品種達到100個以上,高值醫用耗材覆蓋5個品種。
藥企勢進一步面臨減價、內地銷售毛利減少等壓力,轉向進軍海外市場以應對國策,卻未必見得如願以償。信達生物夥拍國際級藥廠禮來公司(Eli Lilly)合作研發肺癌藥申請進入美國市場,卻遭美國食品及藥物管理局(FDA)轄下開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)周四投票建議,需要在獲批前補充額外臨床試驗,證明該藥物在美國人群和美國醫療實踐中的適用性。換言之,該委員會暫未對信達生物有關藥物「開綠燈」,拖累股價受壓。
雖然FDA在新藥審批過程中將採納ODAC的投票意見,但ODAC投票意見不具有對FDA決策的約束力。禮來表明對結果失望,原本希望依靠藥物進取的定價,改變美國醫療制度、令病人獲益。信達則在公告中表示,和禮來繼續配合FDA,完成新藥上市申請的審評工作。
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