藥監局鼓勵罕見病用藥闢渠道
【本報綜合報道】國家藥品監督管理局上周五宣布,為罕見病臨床用藥開闢更多通道,包括支持粵港澳大灣區醫療機構臨床急需藥品進口,同時鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物製品和高端醫療裝備等轉移到國內生產,促進全球藥物在中國同步研發、申報、審評和上市,今年1至8月已批准37個罕見病藥品上市。
加快研發審批上市
國家藥監局副局長黃果在國務院新聞辦公室記者會指,持續推出激勵政策推動罕見病用藥研發上市,主要通過鼓勵自主創新通道,加快引進通道讓更多國際在研或在產的罕見病用藥更快進入國內,以及使用臨時進口通道盡力保障特殊情況下臨床急需。內地罕見病用藥上市數量和速度實現雙提升,2018年至今已有130多款獲批上市。國家藥監局批准了296個創新醫療器械上市,部分產品處於國際領先地位,如第三代非接觸式磁懸浮人工心臟、碳離子治療系統、腦起搏器等。
另外,國家藥監局已建成國家藥品智慧監管平台,並將調整設立國家疫苗檢查中心、特殊藥品檢查中心,在長三角、大灣區設立4個審評檢查分中心。
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