藥監准5款自檢品上市 包括港府派發兩測試包
【本報綜合報道】國家藥監局上周六宣布,批准5款新冠抗原自測產品正式上市,其中有兩款屬於香港政府向指定群組免費派發快速抗原測試包的品牌。根據藥監局消息,南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物獲批准申請變申,准許正式上市。而北京金沃夫與廣州萬孚生物旗下產品,同為港府免費向特定群組派發的快速測試包。
另外,藥監局周日發布有關抗原測試劑安全監管工作的通知,要求各省級藥監部門加強研究註冊環節指導,確保企業研發過程規範,註冊申報資料真實、準確、完整和可追溯;同時要加強對生產及經營環節的檢查,並要對未經許可生產經營、生產經營未經註冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為,依法從嚴查處,若有涉嫌犯罪情況則及時移送公安機關。
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