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隱瞞新冠自測盒數據 天津九安醫療遭約談

iHealth的新冠病毒自測試劑盒。 iHealth的新冠病毒自測試劑盒。
iHealth的新冠病毒自測試劑盒。
【本報綜合報道】天津九安醫療周二公告,公司董事長、總經理劉毅及董事會秘書鄔彤,二人日前被監管機構採取監管談話,原因是公司上月7日在披露美國子公司iHealth出品的新冠病毒自測試劑盒數據中,只公布部分檢測成功的實驗結果,未有公開全部實驗內容。
11樣本中 7個無法檢測
九安醫療去年11月表示,iHealth的新冠自測試劑盒獲美國應急使用授權。該公司上月7日發公告稱,收到美國食品及藥物管理局對試劑盒針對Omicron變種病毒株的測試性能實驗報告,「在實驗中100%地檢測出了最大CT值為21.59(n=5)的奧密克戎(Omicron)活性病毒樣本」。
惟深圳證券交易所上月12日致函該公司,表示收到公司向該所報備有關上述實驗結果的英文原文中,該實驗的樣本池中共有11個樣本,而公告所述的「100%檢測」只對應4個樣本,存在7個帶病毒的樣本在實驗中無法檢測。
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