輝瑞新冠口服藥 內地准入口

據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，國家藥監局附條件批准Paxlovid進口註冊。此藥物為口服藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新冠患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

當局提醒，患者應在醫生指導下嚴格按說明書用藥，使用中應關注書中列明與其他藥物相互作用的訊息。當局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。