FDA專家通過 5至11歲童打輝瑞
【本報綜合報道】美國食品及藥物管理局(FDA)的專家小組周二以大比數通過建議,為5至11歲兒童接種美國藥廠輝瑞與德國生物科技公司BioNTech研發的新冠疫苗,這年齡組別的兒童有望最快在11月初可以接種疫苗。
FDA專家小組以17票贊成、一人棄權表決通過建議,認為上述年齡層兒童接種輝瑞疫苗的利益,大於包括患上心肌炎等任何潛在風險;FDA將在數天內決定是否批准,美國疾病控制及預防中心(CDC)亦會在下周決定是否作出同樣的建議。
輝瑞早前公布其新冠疫苗在5至11歲兒童的臨床試驗,結果顯示疫苗有效率達90.7%,且未見嚴重安全問題,試驗中兒童接種每針約10微克的疫苗,劑量為成人的三分之一。輝瑞亦正進行2至4歲幼童的臨床試驗,預料年底前會有結果。
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