5至11歲童接種疫苗 輝瑞向歐美申授權
【本報綜合報道】美國輝瑞藥廠與德國生物科技公司BioNTech周一發聲明指,兩間藥廠合作研發的新冠疫苗,經實驗證實能令5至11歲兒童產生免疫反應。藥廠計劃向美國食品及藥物管理局(FDA)申請批准及授權向該年齡層接種疫苗,同時計劃向歐洲及其他國家提出同類申請。
臨床試驗證安全
聲明指,上述年齡層第2及3期的臨床試驗中,為5至11歲兒童注射的劑量是現有劑量的三分之一。當小學生完成接種第二劑疫苗後,體內產生的抗體水平相當於接受正常劑量的成人及青少年群組。疫苗亦證實用於小童是安全,出現的副作用與青少年差不多。
輝瑞行政總裁布爾拉(Albert Bourla)表示,數據顯示疫苗能夠對5至11歲兒童產生免疫反應,結果如16至25歲年齡層的情況相符,疫苗安全方面的數據亦與高齡群組相似,為申請授權提供「有力基礎」。布爾拉又指,自7月起,全國兒科染疫人數上升240%,凸顯年幼人士接種疫苗有助紓緩公共衞生壓力。
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