港澳售賣外用中成藥 廣東審批時間減半

廣東省藥品監督管理局發布《關於簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批的公告》，新措施調整了審批事權、精簡申報材料、簡化審批流程和壓縮審批時間等。該局行政許可處處長邱楠在新聞發布會上表示，港澳外用中成藥註冊審批事項包括上市註冊、上市後變更和再註冊，會由原來國家藥品監督管理局審批，改為由廣東省藥品監督管理局實施簡化審批。

邱楠表示，上市註冊審批的技術審評由原來的200個工作日縮減至80個工作日辦妥；上市後變更審批和再註冊時限也分別減少50日，進一步壓縮審批時間，加快進程。

另外，廣東省藥品監管局聯合廣東省衞健委同日宣布，在香港大學深圳醫院開展的「港澳藥械通」政策試點工作已完成，即日起在大灣區內地9市正式拓展實施，按照醫療機構申報、廣東省衞健委審核和研究確定了5間首批內地指定醫療機構，包括廣州兩間，深圳、珠海、中山各一間。