擬准12至17歲接種莫德納 歐洲藥管局下月決定
【本報綜合報道】美國藥廠莫德納周一宣布,已向歐盟和加拿大提出申請,擴大其新冠疫苗的使用範圍。歐洲藥品管理局(EMA)周二表示,將於下月決定是否讓莫德納疫苗的接種群體,擴大至12至17歲的青少年。
歐洲藥品管理局表示,莫德納疫苗目前在歐盟獲授權用於18歲以上人士,當局已開始處理莫德納藥廠的上述申請,加快評估相關的大型臨床研究結果。歐洲藥品管理局作出決定後,將通知歐盟委員會,並正式宣布適用27個成員國。
輝瑞擴大小童打針測試
一旦批准莫德納疫苗擴大使用範圍,將是繼歐盟上月批准美國藥廠輝瑞和德國生物科技公司BioNTech共同研發的疫苗後,第二款批准用於青少年的疫苗。莫德納亦已向加拿大提出同類申請,指上月一項針對3,732名青少年進行的臨床試驗結果,顯示疫苗對12至17歲的青少年有保護效力,且沒出現最新或重大的安全問題。
另外,美國藥廠輝瑞周二表示,擴大對11歲或以下兒童進行新冠疫苗測試,將在美國、芬蘭、波蘭及西班牙招募4,500人參與,對5至11歲的組別接種10微克疫苗,並對2至5歲及6個月至2歲的組別接種3微克疫苗。輝瑞預計,可在9月取得5至11歲組別的測試結果。
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