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部分批次未通過無菌測試 Zerbaxa抗生素須全面回收

【本報訊】Zerbaxa注射用無菌粉末出現潛在品質問題,所有批次需要回收!衞生署昨日(17日)表示,接獲藥物批發商美國默沙東藥廠有限公司通知,指上述產品有若干近期生產的批次於出廠前未能通過無菌測試。雖然受影響批次並未向市場發放,而供港的批次均通過無菌測試,但作為預防措施,默沙東決定回收所有批次產品。

曾供應醫管局私院

署方表示,產品為「Zerbaxa注射用無菌粉末1克/0.5克」(香港註冊號碼:HK-65156),產品含有頭孢洛生和他唑巴坦,是一種用作治療細菌感染的抗生素。根據默沙東的資料,受影響產品曾供應給醫院管理局及私家醫院,亦有部分轉口至澳門。

衞生署發言人表示,至今未有接獲涉及受影響產品的不良反應報告,會密切監察有關回收,而須使用上述產品的病人應諮詢其醫護人員意見,以作適當安排,市面上亦有其他替代藥物可作相類用途。

美國默沙東藥廠有限公司表示,發現有數批次的Zerbaxa未符合測試標準,該微生物常見於泥土和水中,但該批未符合檢驗標準的藥品並沒有流出香港或任何市面,現時所有在香港市面使用的有關藥品亦通過註冊質量。

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