含氯己定消毒產品 明年起需註冊

【本報訊】本港坊間多款消毒藥水先後被驗出含菌,導致近二百名病人受到感染,暴露低濃度消毒藥水不受規管的弊端。衞生署昨公布,決定修訂《藥劑業及毒藥條例》,要求所有含氯己定的皮膚消毒產品均需註冊為藥劑製品,明年七月八日起生效。有藥劑師歡迎政府加強規管,因為註冊後這些消毒藥水需經過微生物檢驗,大大減低受污染產品仍通街賣的情況。

規管後成本上升料售價增加

衞生署稱,就近期有含氯己定的皮膚消毒產品被發現受細菌污染,藥劑業及毒藥管理局經審視現行藥劑製品定義,以及參考海外規管措施後,決定收緊對消毒產品的銷售規管。在新修訂法例下,所有含氯己定及用於人或動物皮膚的消毒產品均被歸類為藥劑製品,除非含有兩個特定條件,一是該產品清楚用中文及英文標示為只作洗手用途(或同等標示);或該氯己定是用作化妝產品的防腐劑或抗菌劑。

新規管正式生效後,符合上述定義含氯己定的消毒產品須向管理局註冊為藥劑製品,方可在本港巿場合法售賣。衞生署會就管理局的最新規定發信通知業界及相關持份者,為讓業界有充足時間準備以符合最新規定,有關修訂將於九個月後生效。

醫院藥劑師學會會長崔俊明稱,出事的產品包裝大多只含糊地寫上「外用」,令人誤以為可以消毒傷口,修訂規管可杜絕這種情況,因所有含氯己定的消毒藥水均必須註冊,意味要經過嚴格含菌測試,本地製造商亦會受規管。他指加強規管會令製造成本上升,估計日後的消毒藥水售價亦會增加,若市民需於修訂規管的過渡期間購買消毒藥水,可諮詢藥房藥劑師,或只購買包裝有註冊編號的消毒藥水。

衞生署早前分批抽查市面不同品牌含低濃度氯己定的消毒藥水,至今已有十四款消毒藥水被驗出含菌,共錄得一百八十三名病人受洋葱伯克氏菌感染,包括洗腎病人及心臟病人。

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