生物相似製劑 慎選勿貪平
醫藥科技先進，治療癌症、類風濕性關節炎等免疫系統疾病的生物製劑，售價極之高昂，以癌症標靶藥為例，一年治療費用高達四十多萬元。隨着各種生物製劑專利權陸續到期，非原廠生物相似製劑投入市場，售價低廉，病人雖受惠，但有學者擔憂此類毋須科研、無法百分百複製原廠生物製劑的藥物安全及療效，呼籲醫護人員要確保病人對藥物選擇有知情權，病人亦莫因價錢而忽視用藥風險。
中文大學藥劑學院副教授李詠恩指出，生物製劑是高科技藥物，以活生物製成，研發時涉及複雜的細胞核元素及基因重組技術，工序需嚴格監控。生物相似製劑（又稱仿製生物製劑）是指原廠藥的專科權屆滿後，有藥物生產商自行分析原廠生物製劑的生產過程，從而推測部分工序而生產。
醫護轉藥應知會病人予選擇
由於無法達致百分百複製，原廠與非原廠兩者可能出現兩成或以上的差異。病人服用藥效較遜的藥物，有機會影響病情及出現副作用。
香港病人政策連線發言人曾建平認為，生物相似製劑的售價較原廠便宜，但面世時間短，潛在風險不得而知。另外，原廠和生物相似製劑的學名相同，故病人難以知悉兩者分別。
他呼籲醫護人員如將病人的藥物換上生物相似製劑，須知會病人轉藥風險，並由病人自行選擇是否轉藥。他建議衞生署應有指引要求藥物處方列明是原廠還是生物相似製劑，並增設藥品不良反應呈報機制。
港十款相關藥 指引下月生效
衞生署首份有關生物相似製劑的指引將於明年一月生效，該署指現時香港有十款屬於生物相似製劑的註冊藥品，包括六款含「非格司亭」（filgrastim）及四款含「促紅素」（epoetin）成分，分別用以治療嗜中性白血球減少症，以及因慢性腎臟功能失調、化學治療等引起的貧血症。根據生物相似製劑指引，藥物生產商在註冊前，除須提供臨床研究外，產品標籤須註明屬生物相似製劑，以及使用其替代原廠藥的潛在風險警告字句，確保病人用藥安全。生產商亦須向衞生署呈報藥物不良反應個案。
記者：鍾君容