規管醫療儀器港衰過內地
【本報訊】本港現時並無特定法例，規管電療用品等醫療儀器的製造、進口、銷售或使用。但多個國家及地區，早已對醫療用品的品質及使用，有嚴格要求，美國及內地更有部門專責監管。立法會議員批評本港相關法制嚴重滯後。
議員促即時立法
「醫療儀器必須喺醫護人員指示下使用，而且市面有好多劣質嘅儀器，隨時危害到用家安全，絕對有必要立法監管。」立法會議員郭家麒指，政府已就應否立例監管醫療用品，拖拉多年，有必要即時立法，保障市民。
早於九十年代初，歐盟已制訂多項有關醫療儀器的指令，就不同醫療儀器的分類規則、產品驗證、技術要求等，訂定標準。至二○○一年，更按儀器風險程度分成四個等級，風險程度愈高，規管亦愈嚴格，各醫療儀器亦須先取得合格認證，才能在歐盟各國之間流通。
除歐盟外，多個國家及地區，均有部門負責監管醫療儀器，如美國的食品及藥物管理局，及內地隸屬國家食品藥品監督管理總局的醫療器械監管司。