抗生素有事羅氏收回六產品

【本報訊】羅氏大藥廠批發的頭孢曲松抗生素出現產品穩定性問題,可能導致藥物在保質期前失效,該公司自願從市面回收六款註冊藥劑製品,至今只有一個受影響批次針劑產品曾於二○一一年二月進口本港,共有三百卅瓶針劑產品已進口,並已全部使用,衞生署沒有接獲與該批次針劑產品相關的不良反應報告。

有問題抗生素針劑Rocephin for Inj由的瑞士F. Hoffmann-La Roche Ltd生產,產品在持續穩定性測試中,於攝氏卅度及相對濕度百分之七十五的環境下,發現兩個批次的Rocephin for Inj 250mg IV針劑產品的降解物於生產後第三十個月超出產品規格,而有關產品註冊保質期為卅六個月,即產品實際保質期未能達到卅六個月。據生產商表示,可能與藥物的封蓋有關,正調查出現有關情況的起因。

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