未註冊內地藥殺入公院
本港公立醫院出現斷藥，常用的第一線抗生素「青霉素鈉」的本港唯一代理商在過去一年未能供應藥物，醫院管理局聲稱在沒有選擇情況下，引入沒有在本港註冊的國產「青霉素鈉」（見圖），但每批病人使用前，醫管局均須逐次向衞生署申請，單是去年衞生署就接獲五十四宗相關申請，相信使用未經註冊國產抗生素的情況已存在超過半年。有醫生擔心沒有在港註冊的藥物質素難保證，關注病人權益組織則批評醫管局採用單一藥物供應來源的制度有問題，供應商一旦中斷供貨，影響病人的治療。
據了解，公立醫院原使用的法國製青霉素鈉由本地老字號藥廠「環球製藥」代理。由於該藥屬於「古老」抗生素，原廠已停產多年，外國很多藥廠也不生產，令藥物供應大受影響。公立醫院現時使用的國產「青霉素鈉」，由哈爾濱的「哈藥集團製藥總廠」生產，並沒有在本港衞生署註冊。
用國產藥超逾半年
醫管局解釋，藥物若沒有在本港市面供應，公立醫院會向衞生署申請以「指定病人」形式進口未在本港註冊的藥物，但沒有就受影響的醫院和病人數目的查詢作回應。有關情況料已存在超過半年。
衞生署表示，申請在港註冊的藥劑製品須符合對該藥劑製品的安全程度、效能及質素等要求。註冊醫生可為個別病人提供治療時而輸入未經註冊藥物，但有關藥物要在外地註冊，惟藥商因其他原因，沒有為藥物在本港申請註冊，而有關醫生需向衞生署申請並提交資料供該署考慮。
不論衞生署和醫管局都未能解釋，國產青霉素鈉的生產過程符合哪些國際標準，而至目前為止，公立醫院仍在使用有關國產青霉素鈉。
有使用該藥的伊利沙伯醫院表示，基於臨床需要，故以「指定病人」的方式引進該藥，並向衞生署申請進口，治療受細菌感染的病人。該院藥劑部會記錄所有獲處方該藥的病人，醫護人員在注射前會向病人解釋藥物用途和療效。
有向病人處方青霉素鈉的香港大學感染及傳染病中心總監何栢良表示，不知該藥沒有在本港註冊，他認為，沒有在港註冊的藥物可能不符合本港藥物註冊要求，質素沒有保證，醫管局若因藥物供應出問題，應通知醫生，讓醫生改用其他代替品，而非使用未註冊藥物。
團體轟未吸取教訓
關注病人權益的社區組織協會幹事彭鴻昌批評，醫局在發霉藥事件後仍未在藥物單一供應風險上吸取教訓，既然有關藥物不斷有病人需要使用，醫管局應設法找另一個穩定供應商。
記者 蘇家欣