上周五美國百時美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo，正式獲國家藥品監督管理局批准上市，這是第一個進入中國市場的PD-1靶點類抗體藥物。
Opdivo是全球第一個獲批上市的PD-1藥物，銷售額從一四年的600萬美元，增長至一七年的57億美元。
本次進入中國市場，市場普遍預期未來將進入醫保，同時價格有望大幅度下調。Opdivo（240mg規格）目前在美國售價是6,500美元，以每兩周給一次藥計算，一年治療成本在16.9萬美元（106萬元人民幣）。若未來Opdivo大幅降價50至60%後進入中國市場，鑑於藥物有效率佳，故預計銷量將有大幅增長。
不過，我們認為進口原藥上市，會加速內地生物類似物的藥物加速上市，目前提交了上市在優先審評中的有默沙東、恒瑞、信達及君實。內地目前共有18家企業的PD-1/PD-L1單抗已獲批臨床，因此內地率先進入市場的仿製藥企業將搶佔先機。
國泰君安國際（投資諮詢部）聯席董事 王昕媛（作者為註冊持牌人士，本人及其聯繫者並未擁有上文提及或評論的上市法團的任何財務權益，持牌號碼：AQA458）