生物類似藥，是與已批准的生物原研藥相似的生物藥，涉及種類包括：疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等等。
二○一六年三月起，國家啟動醫藥行業的供給側改革，即「一致性評價」，對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。
未來獲得一致性評價的藥品，會在說明書或者標簽上註明「通過一致性評價」標識。同時國家給予政策優惠，如同品種藥品通過一致性評價的企業超過3家以上的，必須採購一致性評價品種。
根據時間表，原則要求一七年十月批准上市的仿製藥口服固體製劑，在一八年底前完成「一致性評價」。預計一七年底前，第一批「一致性評價」有望出台。
目前在一致性評價上走在前面的港股上市公司有4家，分別是復星醫藥（02196）、中國生物製藥（01177）、石藥集團（01093）以及聯邦制藥（03933）。
其中，復星醫藥有望可以獲批5個第一批「一致性評價」品種，石藥則預計有4個，中生製藥預計有3個。
因此，建議重點關注這三家企業，同時密切跟蹤這三家企業的一八、一九年重磅產品上市時間表，比如中生製藥的安羅替尼，復藥的PD-1/CD20，以及石藥的左旋氨氯地平/阿托伐他汀複方。
國泰君安國際（投資諮詢部）聯席董事 王昕媛（作者為註冊持牌人士，本人及其聯繫者並未擁有上文提及或評論的上市法團的任何財務權益，持牌號碼：AQA458）