美國食品及藥物管理局(FDA)轄下諮詢組織,疫苗和相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)上周五開會,全票通過支持使用美國藥廠強生研發的新冠疫苗,為FDA未來正式批准緊急使用鋪路。一旦成事,將為美國民眾提供莫德納疫苗、輝瑞與BioNTech疫苗外的第3個選擇。
VRBPAC以22票贊成、零票反對,主張向強生疫苗批出緊急使用授權,預料有關建議會獲FDA採納。FDA署理局長伍德考克(Janet Woodcock)、FDA生物製劑評估與研究中心主任馬克斯(Peter Marks)表示,FDA已通知負責分發疫苗的聯邦部門,確保準時分配疫苗。
與莫德納及輝瑞疫苗相比,強生疫苗整體有效率較為遜色,但只需接種一劑,且運輸更為方便,在預防重症方面尤其有效,另有專家指它可有效預防患者死亡及控制住院數字。
強生代表在會上表示,目前共有19.3萬人參與疫苗臨床測試,數據顯示它對長者、孕婦及愛滋病人安全。
自強生獲VRBPAC開綠燈,總統拜登上周五前往德州休斯敦視察一處由聯邦應急管理局(FEMA)營運的接種疫苗地點時稱:「第3款安全疫苗準備面世,它已獲(委員會)批准。」他預期FDA要到周末才會批准緊急使用,而完全批准或需時數月,甚至數年時間。
然而,外界憂慮強生疫苗對南非變種病毒防護較弱。美國疾病控制及預防中心(CDC)主任瓦斯斯基(Rochelle Walensky)擔憂,當地死亡個案在過去3天有所增加,或表明變種病毒已在國內傳播。根據CDC上周五數據顯示,當地對上一周平均每天有近160萬國民接種疫苗,而已接種首劑疫苗人數佔總人口約14.2%。
美國的確診數字自年初創高峰後,至今已下降至每天8萬宗以下。至於紐約州政府涉嫌隱瞞護老院病歿數字,該州衞生專員朱克(Howard Zucker)上周四出席州議會預算案聽證會時,拒絕直接回應議員提問。本報綜合報道