緊急授權美准康復者血漿治新冠

新冠肺炎疫情左右美國大選形勢,被指抗疫不力的總統特朗普周日宣布,緊急授權利用康復者帶有抗體的血漿治療患者,同時有報道指華府考慮加快核准英國牛津大學研發的疫苗,目標是十一月三日大選前投入使用。

特朗普周日在白宮抗疫簡報會上說:「今天,我很高興就我們對抗中國病毒作出一個真正歷史性的宣布,這將會拯救無數的生命。食品及藥物管理局已對名為恢復期血漿(convalescent plasma)的治療方法發出緊急使用授權。」他形容這治療是強大及成功率驚人,把康復者帶有抗體的血漿輸給染疫的患者。

4月至今逾10萬人參與

食品及藥物管理局局長哈恩表示,四月初在聯邦政府支援下擴大血漿治療計劃,至今近十萬名國民參與,並有超過七萬人接受治療;又稱這方式過去一百多年協助對抗傳染病。衞生及公共服務部部長阿扎指,數據顯示患者在確診後三天內,接受含高水平抗體的血漿最受益,存活率比其他人高出百分之三十五。

專家:數據不足支持療法

現時未有血漿治療新冠肺炎的隨機化臨床試驗數據,而恢復期血漿供應有限及依賴捐贈者,因此華府今次的決定引起質疑。喬治華盛頓大學醫學教授賴納(Jonathan Reiner)說:「我們沒有足夠數據理解恢復期血漿到底多有效。」

特朗普上周批評部分衞生官員,在緊急授權恢復期血漿上玩弄政治。費城兒童醫院疫苗教育中心主任奧菲特(Paul Offit)認為,白宮很可能向食品及藥物管理局施壓。有線電視新聞網絡引述消息指,包括白宮抗疫專責組傳染病專家福奇在內多位衞生官員,質疑沒有足夠數據證明可緊急授權使用這治療方式。

與此同時,英國《金融時報》引述知情人士報道,特朗普政府正研究讓食品及藥物管理局,十月向牛津大學與英國藥廠阿斯利康研發的疫苗發出緊急使用授權;該疫苗在人體試驗階段順利,部分國家已與阿斯利康簽約,未來可望獲得或生產疫苗。阿斯利康發言人其後否認曾與華府討論此事,白宮則拒絕評論。