中成藥規管漏洞多逾八成未正式註冊

申訴署報告斥食物及衞生局和衞生署在監管中成藥有四方面不足，包括法例定義造成監管漏洞、註冊制度進展緩慢、對業界支援配套及溝通不足及未有設中藥師認證制度。由於《中醫藥條例》對中成藥的定義加入了「純粹」字眼，故市面上部分「中藥保健食品」，只須加入少許非中成藥成分，就不受條例規管。

中成藥註冊問題更多，申訴署稱，現時當局針對中成藥有三種註冊證明書（見表），其中「確認中成藥過渡性註冊通知書」（HKP）和「確認中成藥註冊（非過渡性）申請通知書」（HKNP）原為過渡性制度，惟自○三年實行至今「過渡」了十五年，現仍有近六千八百多宗個案未正式註冊，佔全部一萬八千宗申請的三分一；成功註冊正式的「中成藥註冊證明書」（HKC）只有一千五百多宗。

斥未列中藥師為專業資格

申訴署批評，政府對中成藥註冊採嚴謹要求，但未有堵塞法例中對中藥保健食品的漏洞，變相鼓勵藥廠以保健食品的幌子售賣中成藥。又指雖然本港多間大學都有開設中藥學位課程，但中藥師仍未列為專業資格，反觀鄰近的澳門即將新增中藥師註冊，確立中藥師的專業認受性。

劉燕卿指出，HKP與正式註冊的分別在於藥效及品質穩定性存疑，但不少HKP產品仍在廣告及包裝上標榜為「合法註冊」，令一般市民根本難以辨別。而且，市面上大量中成藥在法例通過近二十年來仍未獲正式註冊，食衞局及衞生署對此責無旁貸，促當局應盡快堵塞法例上中成藥定義的漏洞，以及檢討中成藥註冊制度。

局方：正檢討中成藥定義

食衞局和衞生署回應會積極考慮和跟進報告的建議。食衞局稱已展開改善工作，包括就修訂《中醫藥條例》內的中成藥定義舉辦了多次諮詢會及接收近三百份意見書，並在明年下半年向立法會介紹修訂建議。發言人強調，現時市場上獲發HKP的中成藥都可供市民安全使用。