無將操作人員納入醫療儀器立法規管 議員斥政府「斬腳趾避沙蟲」

進口醫療儀器不需驗證安全性

政府計劃下年度向立法會提交規管醫療儀器草案，將美容儀器納入醫療儀器類別一併規管，設五年過渡期，容許未符合註冊規定的儀器在衞生署表列制度下於市面使用五年，並可就豁免申請續期，但使用管制方面暫不會處理。立法會議員郭家麒轟政府建議漏洞多，進口醫療儀器安全性不需經驗證，只當作普通電器般檢查「會不會漏電」，最離譜是不規管儀器操作員，猶如容許「無牌駕駛，亂晒坑」，是嚴重大倒退。郭又指，立法會已提出及通過動議，要求政府嚴謹監管。

食物及衞生局副局長徐德義早前指，因公眾希望盡快立例規管，先推出儀器的規管是「先易後難」，至於操作員何時會規管，徐稱暫時沒有時間表。衞生署早於○三年建議立法規管醫療儀器，去年政府顧問建議，將廿種美容儀器按風險分類規管，被定作高風險的激光和俗稱HIFU的高強度聚焦超聲波儀器等，必須由醫生操作或在場監督。

HIFU原用於治療 操作需訓練

HIFU技術原用於治療癌症腫瘤，近年被應用於美容，稱可刺激骨膠原增生、去皺紋、瘦面、溶脂等，療程索價由不足一千元至數萬元不等。皮膚科專科醫生林嘉雯指，即使是醫生亦需經訓練才可掌握HIFU儀器技巧，操作員經驗和技術不足，潛在極大安全隱憂，輕則臉部紅腫，嚴重傷及眼皮和眼睛，建議應盡量避免不必要HIFU療程，尤其年紀較大丶孕婦丶皮膚敏感者都不宜進行HIFU。