由2016年1月1日起，香港成為了國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）第47個會員機構。此協約組織的使命是領導國際發展、實施並持守在醫藥品方面協調的「生產質量管理規範」。在香港，所有藥品生產商必須獲發牌才可製造藥劑製品，其中一項主要的發牌要求是藥品生產商要全面符合協約組織的「生產質量管理規範」標準。
衞生署藥物辦公室提供發牌上的支援，以及進行「生產質量管理規範」的稽查，以確定生產商遵守有關要求。提升製藥質素的要求源於2008年尾至2009年初，公立醫院爆發「毛霉菌」事件，八名癌症病人服用歐化藥業的藥丸後死亡，感染源頭疑為製造藥丸時受毛霉菌污染所造成。「生產質量管理規範」是一套製藥業廣泛採用的品質保證方法，用以確保藥劑製品切實一貫地按照品質標準而生產和監控。
過往數年，本地製藥業一直致力提升 「生產質量管理規範」水平。其後，管理局於2015年10月1日起強制採納協約組織的「生產質量管理規範」指引為本地生產商的牌照要求。協約組織其後確認香港的監管水平符合其要求，並接納管理局於2016年1月1日起成為第47個會員機構。只可惜現時衞生署容許非藥劑師負責審批製成品，不但未能保障病人安全，更違反局方修改法案希望推動藥物安全的原意。
香港醫院藥劑師學會 藥物教育資源中心